Il farmaco Metformina Mylan Generics, prodotto dalla ditta Mylan Spa, utilizzato per la cura del diabete mellito 2, è stato ritirato dal mercato dall’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) in via cautelativa dopo un’ispezione delle autorità portoghesi. Riportiamo di seguito i lotti interessati dal ritiro del farmaco per il controllo della glicemia venduto anche in Italia.
Il ritiro del medicinale Metformina Mylan Generics compresse nei lotti riportati di seguito è stato effettuato a scopo cautelativo.
METFORMINA MYLAN GENERICS 500 mg 30 compresse – LOTTO AIC 039846023
METFORMINA MYLAN GENERICS 850 mg 30 compresse – LOTTO AIC 039846086
METFORMINA MYLAN GENERICS 1000 mg 60 compresse – LOTTO AIC 039846175
In una nota redatta dalla stessa Aifa si precisa che “non risultano segnalazioni di reazioni avverse” e dunque il ritiro “non è collegato a problematiche di sicurezza o di efficacia”, ma “è stato emanato a seguito di un’ispezione effettuata dall’autorità portoghese (Infarmed) presso l’officina di produzione del medicinale in India che ha evidenziato la non conformità alle Norme di Buona Fabbricazione (GMP) del sito produttivo”.
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